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索非布韦

印度【索非布韦片】Sofosbuvi

通用名称:索非布韦片
商品名称:Sovaldi

详细介绍

索非布韦(又译为索氟布韦,英文名Sofosbuvir,商品名Sovaldi)是吉利德公司开发用于治疗慢性丙肝的新药,于2013年12月6日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市,2014年1月16日经欧洲药品管理局(EMEA)批准在欧盟各国上市。

适应症
是一种丙型肝炎病毒(HCV)核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂,适用于作为联合抗病毒治疗方案中的组合成分治疗慢性丙肝(CHC)感染。经试验证实可有效治疗基因1、2、3或4型丙肝受试者,包括符合米兰标准正在等待肝移植的肝细胞癌受试者以及HCV/HIV-1合并感染受试者。

用法用量
每片400mg,一日一片,空腹或随餐服用
可联合利巴韦林或者联合利巴韦林+聚乙二醇干扰素治疗慢性丙型肝炎(CHC)。
推荐联合治疗方案如下表:
HCV单独感染或HCV /HIV-1合并感染治疗方案,治疗持续时间
基因1或4型索非布韦+聚乙二醇干扰素-α+利巴韦林,12周
基因2型索非布韦+利巴韦林,12周
基因3型索非布韦+利巴韦林,24周
无法使用干扰素的1型慢性丙肝患者可考虑使用索非布韦联合利巴韦林治疗24周。
等待肝移植的肝细胞癌患者应使用索非布韦联合利巴韦林治疗慢性丙肝,持续48周或直至接受肝移植,以首先发生为准。
无法对患有严重肾功能损害或处于终末期肾病的患者给出剂量建议。

药理作用
索非布韦是一种直接作用抗病毒药物,它抑制丙型肝炎病毒(Hepatitis C Virus, HCV)的RNA依赖的RNA聚合酶,NS5B基因。NS5B基因对于丙型肝炎病毒复制是必不可少的。